瑞普生物取得江西株蓝耳苗批准文号
发布时间:2017-12-06   摘自:瑞普生物  

 天津瑞普生物技术股份有限公司

关于公司取得兽药产品批准文号和新兽药证书的公告


本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司瑞普(保定)生物药业有限公司(以下简称“瑞普保定”)近日获得农业部核发的兽药产品批准文号和新兽药证书,具体如下:

一、兽药产品批准文号

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猪繁殖与呼吸综合征病又称猪蓝耳病,在我国 30 多省市广泛传播流行,以妊娠母猪的繁殖障碍(流产、死胎、木乃伊胎)及各种年龄猪特别是仔猪的呼吸道疾病为特征,给养猪业带来巨大的经济损失,我国农业部将其列为二类传染病,该病现已成为规模化养猪场的主要疫病之一。
按照基因型和致病性不同,猪繁殖与呼吸综合征(猪蓝耳病)毒株分为经典株和高致病性毒株两类,国内高致病性毒株流行最广泛。本公司此次获批的 JXA1-R 株由高致病性 NVDC-JXA1毒株经传代致弱获得,实验证实不存在毒力返强威胁,使用安全可靠。该疫苗毒株与国内流行毒株同源性高,可以覆盖我国分离的经典毒株和高致病性毒株,均可产生免疫保护。高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R 株)具有免疫原性好、攻毒保护能力强、易吸收、免疫
保护期长等优势。
公司虽已有猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(NVDC-JXA1 株)和经典毒株活疫苗(R98 株)产品,但该批准文号的获得,可以进一步完善公司猪蓝耳病系列疫苗种类。

二、新兽药注册证书

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牛支原体是一种非常重要但容易被忽视的病原,可导致牛支原体肺炎、乳腺炎、关节炎、耳炎和生殖道炎症,严重时可导致牛流产与不孕,给养牛业带来巨大经济损失。
目前,国内外牛支原体病常用的实验室诊断方法依据支原体的分离鉴定、血清学检测和基因诊断三个方面。牛支原体 ELISA 抗体检测试剂盒为国内首个注册获批的牛支原体检测试剂类产品,可用于牛支原体血清抗体检测,操作简单、特异性强、敏感性高、检测周期短,易于标准化。
以上兽药产品批准文号及新兽药注册证书的取得,是公司持续加大研发投入的成果,将进一步提高公司核心竞争力和市场份额,为公司业绩提供新的增长点。

特此公告。

 天津瑞普生物技术股份有限公司董事会
 二〇一七年十二月五日

 
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